대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

viatris - atorvastatin calcium trihydrate/amlodipine besylate - 흰색의 타원형 필름 코팅정 - 1정 206 mg 중-아토르바스타틴과립/1정 206 mg 중-기타과립 - 1정 206 mg 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,ep,21.70,밀리그램/1정 206 mg 중,암로디핀베실산염,ep,6.94,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dongkwang pharm. co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색 원형 필름코팅정 - 1정(310.0mg) 중 - 1정(310.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,ep,20.8,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ￮ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ￮ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 5...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (154.5mg) 중 - 1정 (154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.40,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (309.0mg) 중 - 1정 (309.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,20.80,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

myungmoon pharm. co., ltd. - pravastatin sodium - 미황색의 장방형 정제 - 1정 (405밀리그람) 중 - 1정 (405밀리그람) 중,프라바스타틴나트륨,ep,40.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(iia형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증 의 복합형(iib형)) 2. 고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을 갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자에서 심근경색의 초발, 관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소 ◎ 식이요법에도 불구하고 ldl수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 45-54세사이의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ecg에 약간의 변화를 나타내는 환자 - 당뇨병 환자 - 흡연자 ◎ 식이요법에도 불구하고 ldl수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 55-65세의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ecg에 약간의 변화를 나타내는 환자 - hdl수치가 43㎎/㎗(1.1mmol/l)이하인 자 - 심장마비의 가족력이 있는 자 - 당뇨병 환자 - 고혈압 환자 - 흡연자 3. 심근경색 또는 불안정성 협심증의 병력이 있는 환자에서 심근경색, 심혈관재관류술의 필 요성, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈발작 질환의 위험성 감소

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

myungmoon pharm. co., ltd. - pravastatin sodium - 미황색의 장방형 정제 - 1정 (202.5밀리그람) 중 - 1정 (202.5밀리그람) 중,프라바스타틴나트륨,ep,20.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(iia형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(iib형)) 2. 고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을 갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자에서 심근경색의 초발, 관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소 ◎ 식이요법에도 불구하고 ldl수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 45-54세사이의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ecg에 약간의 변화를 나타내는 환자 - 당뇨병 환자 - 흡연자 ◎ 식이요법에도 불구하고 ldl수치가 지속적으로 155㎎/㎗(4mmol/l)이상이면서 다음 증상 중 하나 이상을 나타내는 55-65세의 남성 - 혈관질환 병력 소유자 - 휴지기 ecg에 약간의 변화를 나타내는 환자 - hdl수치가 43㎎/㎗(1.1mmol/l)이하인 자 - 심장마비의 가족력이 있는 자 - 당뇨병 환자 - 고혈압 환자 - 흡연자 3. 심근경색 또는 불안정성 협심증의 병력이 있는 환자에서 심근경색, 심혈관재관류술의 필요성, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈발작 질환의 위험성 감소

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

myung in pharm.co.,ltd. - pitavastatin calcium - 할선이 추가된, 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(123.60mg) 중 - 1정(123.60mg) 중,피타바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),2.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형, fredrickson type lla) 및 혼합형 이상지질혈증 환자(fredrickson type llb)의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

cmg pharmaceutical co., ltd - pitavastatin calcium - 매우 엷은 황적색의 원형 필름코팅정제 - 1정(127mg) 중 - 1정(127mg) 중,피타바스타틴칼슘,별규,2,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형, fredrickson type lla) 및 혼합형 이상지질혈증 환자(fredrickson type llb)의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

daehan new pharm co.,ltd - pitavastatin calcium - 매우 엷은 황적색의 원형 필름코팅정 - 1정 (127mg) 중 - 1정 (127mg) 중,피타바스타틴칼슘,별규,2,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형, fredrickson type lla) 및 혼합형 이상지질혈증 환자(fredrickson type llb)의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

theragen etex co., ltd. - pitavastatin calcium - 연한 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(127밀리그램) 중 - 1정(127밀리그램) 중,피타바스타틴칼슘,별규,2.00,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형, fredrickson type lla) 및 혼합형 이상지질혈증 환자(fredrickson type llb)의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제